FOLFOX（亚叶酸，氟尿嘧啶和奥沙利铂）化疗对晚期胆道癌的二线治疗的获益
方法
ABC-06临床试验是一项3期，开放标签，随机试验，在英国20个有胆道癌管理专业知识的地点进行。经组织学或细胞学检查证实为局部晚期或转移性胆道癌（包括胆管癌和胆囊癌或壶腹癌）的成年患者（≥18岁），为一线顺铂和吉西他滨化疗后其放射学疾病进展，生理状态具有东部合作肿瘤小组表现0-1，被随机分配（1：1）于主动症状控制（ASC，对症治疗）+FOLFOX组及单纯ASC组。每2周静脉注射FOLFOX化疗，最多12个周期（奥沙利铂85mg/m2，L-亚叶酸mg[或亚叶酸mg]，氟尿嘧啶mg/m2[推注]和氟尿嘧啶2mg/m2，作为46小时连续静脉输注）。按照最小化算法，铂敏感性、血清白蛋白浓度和分期作为分层因子，进行随机化。主要终点是总体生存率，在意向性治疗人群中评估。还对意向治疗人群的安全性进行了评估。研究完成，并报告了最终结果。
结果
年3月27日至年1月4日期间，共有例患者被随机分为ASC加FOLFOX（n=81）或单独使用ASC（n=81）。中位随访时间为21.7个月（IQR17.2–30.8）。ASC+FOLFOX组的总生存期显着长于单独的ASC组，ASC+FOLFOX组的总生存期中位数为6.2个月（95％CI5.4-7.6），而单独ASC组5.3月（4.1-5.8）（HR调整为0.69[95％CI0.50-0.97]；p=0.）。单独ASC组的总生存率在6个月时为35.5％（95％CI25.2–46.0），在12个月时为11.4％（5·6–19.5），ASC+FOLFOX组6个月的总生存率为50.6%(39.3-60.9%)，12个月的总生存率为25.9%(17.0-35.8)。仅ASC组的81例患者中有42（52％）例发生了3-5级不良事件，ASC加FOLFOX组的81例患者中有56（69％）例发生，其中包括3例与化疗相关的死亡（每个因感染而死亡），急性肾损伤和发热性中性粒细胞减少症）。最常报告的3-5级与FOLFOX相关的不良事件是中性粒细胞减少症（10例[12％]），疲劳或嗜睡（9例[11％]）和感染（8例[10％]）。
结论
在ASC+FOLFOX可以提高晚期胆道癌患者在顺铂和吉西他滨治疗后的中位总生存期，其6个月和12个月总生存率的临床意义显着提高。据我们所知，该试验是第一个前瞻性，随机研究，提供可靠，高质量的证据，可让患者与知情的患者讨论二线FOLFOX化疗对晚期胆道癌的潜在益处和风险。基于这些发现，FOLFOX应该成为晚期胆道癌二线治疗的标准化疗，并成为进一步临床试验的参考方案。
LamarcaAetal.Second-lineFOLFOXchemotherapyversusactivesymptomcontrolforadvancedbiliarytractcancer(ABC-06):aphase3,open-label,randomised,controlledtrial.[J].LancetOncol,,22:-.
ERCP术后胰腺炎的预防
胰腺炎是内镜逆行胰胆管造影（ERCP）的最常见并发症。非甾体类抗炎药（NSAIDs）的预防性直肠给药被认为是降低ERCP后胰腺炎风险的标准预防措施。已经提出，积极的水合作用可能会进一步降低这种风险。指南已经建议对不能接受直肠NSAID的患者进行积极补水，尽管这既费力又费时。我们旨在评估接受预防性直肠NSAIDs的患者积极水合作用的附加价值。
方法
FLUYT是一项在22医院进行的多中心，开放标签，随机对照试验。纳入的患者年龄在18至85岁之间，ERCP后胰腺炎中、高危风险。通过基于网络的模块（不同风险患者组合），将患者随机分配（1：1），分别使用积极性水合和直肠NSAIDs（mg双氯芬酸或消炎痛栓组，实验组或积极性水合组）或直肠NSAIDs（mg双氯芬酸或吲哚美辛，对照组）。积极水合组方法：从ERCP开始60分钟内，积极的水合作用包括20mL/kg的林格氏静脉注射乳酸溶液，随后每小时3mL/kg，持续8h。对照组接受生理盐水，每小时最高1.5mL/kg,每24h最大3L。主要终点是ERCP术后胰腺炎，并在改良的意向治疗基础上进行了分析（包括所有接受随机分组和ERCP治疗且可获得主要终点数据的患者）。
结果
在年6月5日至年6月6日之间，随机分配了例患者，其中改良的意向性治疗分析包括了积极性水合作用组的名患者和对照组的名的患者。积极水合作用组中有30（8％）患者发生了ERCP后胰腺炎，而对照组中有39（9％）患者中发生了ERCP后胰腺炎（相对危险度0.84，95％CI0.53-1.33，p=0.53）。严重不良事件无差异，包括水合相关并发症（相对危险度0.99，95％CI0.59-1.64；p=1.00），ERCP相关并发症（0.90、0.62–1.31;p=0.62），重症监护病房入院（0.37、0.07-1.80；p=0.22）和30天死亡率（0.95、0.50）-1.83；p=1.00）。
结论
在常规接受预防性直肠NSAID的中度至高风险发生这种并发症的患者中，积极进行围手术期水化并不能降低ERCP后胰腺炎的发生率。因此，为进一步降低ERCP后胰腺炎的风险而进行费力且费时的主动性围手术期水化的负担是不合理的。
SpernaWeilandChristinaJetal.Aggressivefluidhydrationplusnon-steroidalanti-inflammatorydrugsversusnon-steroidalanti-inflammatorydrugsaloneforpost-endoscopicretrogradecholangiopancreatographypancreatitis(FLUYT):amulticentre,open-label,randomised,controlledtrial.[J].LancetGastroenterolHepatol,,6:-.
译者注：本文虽然不能修改指南，但基本可以终止联合水化治疗用于胰腺炎的预防的研究。
肝切除术后肝癌高发，对于复发性HCC手术患者的长期预后知之甚少。
方法：
回顾在年至年间行R0/R1肝癌肝切除术的例患者中，包括例复发的患者。例患者（RS组）进行了重复手术，其余例患者（NS组）未进行重复手术。通过比较RS组和NS组的复发后生存率（SAR），评估重复手术后的预后价值。根据3种复发模式[肝内复发（IHR），肝外复发（EHR）以及肝内和肝外复发（IHR+EHR）]进行亚组分析。
结果：
例IHR患者中有73例（17.0％），EHR57例患者中的17例（29.8％）和例IHR+EHR患者中的38例（20.1％）进行了重复手术。与NS组相比，RS组的肝功能更好，其复发时间明显更长（16.5vs11.4个月；P0.）。在整体和3种复发模式中，RS组的5年SAR率均优于NS组（RSvsNS组；总体而言，53.0％vs25.7％；IHR，73.8％vs37.2％；EHR，30.0％vs0％；IHR+EHR，34.1％vs10.6％；所有P均0.）。在多变量分析中，重复手术被认为是改善SAR的独立因素（P0.）。
结论：
复发性HCC手术不仅可以对某些患者的IHR产生长期存活，还可以为EHR产生长期存活。
译者备注：综合考虑复发类型、肿瘤大小或数量、肿瘤解剖位置、肝功能、复发时间、是否有其他治疗方案、患者表现情况等因素确定复发治疗。癌症委员会讨论了治疗决定。对于肝内病变，小肿瘤(2cm)和少量肿瘤(3个及以下)基本选择经皮局部消融治疗，包括射频消融、经皮乙醇注射、经皮微波凝固治疗。经动脉治疗包括经导管动脉化疗栓塞(TACE)或HAIC主要是针对多次(3次或以上)复发。对于2cm或非手术治疗难以控制的肿瘤，考虑重复切除。对于肝外病变，年该药在日本获批后，全身化疗主要使用索拉非尼。对于选定的显示IHR+EHR模式的患者，我们考虑再次手术。如果肝内病变通过局部区域治疗得到控制，而肝外病变显示孤立的和/或技术上可切除的疾病，则考虑转移切除术。若希望完全切除病灶，可考虑同时切除肝内和肝外病灶。
YohTomoakietal.SurgeryforRecurrentHepatocellularCarcinoma:AchievingLong-termSurvival.[J].AnnSurg,,:-.
吉西他滨+静脉紫杉醇联合腹腔内紫杉醇治疗胰腺癌腹膜转移。
背景
使用紫杉醇的腹膜内化疗被认为是治疗腹膜癌的实验方法。这项研究旨在确定在胰腺癌腹膜转移患者中静脉给予吉西他滨，纳布紫杉醇和腹膜内紫杉醇联合使用的推荐剂量，并评估其临床疗效和安全性。
方法
评估剂量限制性毒性的频率，并在I期确定推荐剂量。II期分析的主要终点是1年总生存率。次要终点是抗肿瘤作用，缓解症状的作用，安全性和总生存期。
结果
吉西他滨静脉注射、紫杉醇静脉注射和腹腔注射紫杉醇的推荐剂量分别为、75和20mg/m2。在入组的46例II期患者中，治疗失败的中位时间为6·0(范围为0-22.6)个月。
反应率为21/43，疾病控制率为41/43。30例患者中有12例腹水消失，46例患者中有18例细胞学检查为阴性。中位生存时间为14.5个月，1年总生存率为61%。46例患者中有8例进行了转换手术，接受手术的患者的生存期明显长于未接受手术的患者(中位生存期未达到vs.12.4个月)。46例患者中有35例发生了3级4级血液毒性，而7例患者发生了非血液毒性不良事件。
结论
添加腹膜内紫杉醇具有可接受的耐受性的临床疗效。
外科医生对局部晚期胰腺癌（LAPC）患者的治疗偏好。
背景：
选定的LAPC患者可能会在新辅助治疗后成为根治性切除的候选者，最近的报告令人鼓舞。然而，最佳管理方法仍不清楚。
方法：
广泛的电子调查通过电子邮件系统地分发给了国际胰腺外科医师。收集的数据包括实践特征，管理偏好，对手术禁忌症的态度以及最终接受边缘阴性切除术，6个临床差异（附有新辅助影像的详细视频），评估在切除状态不明的情况下是否愿意进行手术探查。
结果：
总共从四大洲收到了份合格回复。中位工作时间为12年（四分位数范围为6至20），在教学机构中工作的比例为77％。大多数外科医生（86％）在高手术容量机构（每年切除10次以上），其中33％提出微创方法，而50％提出动脉切除。大多数（72％）建议总是使用新辅助化疗，其中65％的则更喜欢FOLFIRINOX。化疗持续时间的偏好差异很大：39％的人希望≥2个月，43％的人希望≥4个月，11％的人希望≥6个月。41％的人推荐使用新辅助放疗，而53％的人则倾向于进行5到6周的化疗+放疗。如果观察到良好的治疗反应，31%的患者愿意进行探查。
结论：
在国际胰腺外科医师队伍中，管理偏好，外科手术的禁忌症以及考虑在LAPC中进行探索的倾向存在很大差异。这些结果强调了对每位患者进行健壮和细致入微的多学科讨论的重要性，并提出了不断发展的“可切除性”概念。
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